如何理解药品批准文号的性质：还是行政批准？

2025-05-17

药品批准文号是行政批准，非知识产权。依据《药品管理法》，它是药品监管部门对药品的法律认可凭证，无此凭证不得生产。缺乏批准文号生产，将面临法律制裁，严重可能构成犯罪。
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药品批准文号是行政批准。处理时：1.若需申请，按药品监管部门要求提交材料，等待审批。2.若遇争议，先尝试与监管部门沟通；沟通无果，可申请行政复议或诉讼。3.持续关注法律法规变化，确保合规生产。
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药品批准文号问题，通常通过行政程序处理。若涉及争议，可申请行政复议或提起行政诉讼。选择方式时，需考虑效率、成本及自身权益保障。

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